Kabar Kesehatan – Obat Baru Mengurangi Migrain Akut Dalam Uji Klinis Bagian 2

Lanjutan dari artikel sebelumnya mengenai obat baru yang mampu mengurangi migrain akut dalam uji klinis.

Fase III percobaan menguji keamanan dan kemanjuran rimegepant pada orang dewasa dengan migrain akut.

Di 49 pusat uji coba di seluruh Amerika Serikat, peneliti secara acak menugaskan lebih dari 1.000 wanita dan pria dengan migrain untuk menerima tablet rimegepant atau tablet plasebo yang terlihat sama. Persidangan itu bersifat double-blind, yang berarti bahwa baik peserta maupun administrator yang memberi mereka obat tidak tahu siapa yang mengambil plasebo dan yang mengambil rimegepant.

Para peneliti menginstruksikan para peserta untuk mengambil tablet ketika mereka mengalami serangan migrain, dan rasa sakitnya telah menjadi sedang atau parah.

Mereka juga meminta mereka untuk mengisi kuesioner elektronik tentang rasa sakit dan gejala mereka sebelum mereka minum tablet dan selama 48 jam berikutnya.

Kuesioner meminta peserta untuk memilih gejala yang paling mengganggu mereka dari daftar. Daftar ini termasuk gejala-gejala seperti mual dan sensitivitas terhadap suara-suara terang atau keras.

Meredakan gejala dengan efek samping minimal

Hasil penelitian menunjukkan bahwa 19,6% dari mereka yang menggunakan tablet rimegepant tidak memiliki rasa sakit setelah 2 jam dibandingkan dengan hanya 12,0% dari mereka yang menggunakan tablet plasebo.

Para peneliti mencatat bahwa perbedaan ini signifikan secara statistik, artinya sangat kecil kemungkinannya karena kebetulan.

Selain itu, 37,6% dari peserta dalam kelompok rimegepant mengalami kelegaan dari “gejala paling menyusahkan” mereka 2 jam setelah mengambil tablet mereka dibandingkan dengan 25,2% dari mereka dalam kelompok plasebo.

Efek samping yang paling umum adalah infeksi mual dan saluran kemih . Para peneliti mengamati tidak ada efek kardiovaskular yang merugikan.

“Hasil ini mengkonfirmasi bahwa mekanisme aksi rimegepant – menghalangi jalur CGRP – secara efektif mengurangi rasa sakit dan gejala terkait yang terjadi selama serangan migrain akut,” Dr. Lipton menyimpulkan.

Biohaven Pharmaceuticals, pengembang rimegepant, mensponsori persidangan. Mereka sedang menunggu Food and Drug Administration (FDA) untuk menyetujui obat untuk pengobatan migrain akut.

“Sebagai seseorang yang telah mempelajari blocker CGRP selama lebih dari satu dekade, saya bersyukur melihat manfaatnya dikonfirmasi dalam uji klinis skala besar,” kata Richard B. Lipton.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *