Kabar Kesehatan – Penarikan Produk Berbahan Kratom Oleh FDA
Sejumlah suplemen diet yang mengandung kratom sedang diingat dan dihancurkan oleh produsen, Food and Drug Administration AS telah mengumumkan sebelumnya. Kratom (tanaman yang tumbuh di Asia) menimbulkan resiko kesehatan yang serius, menurut FDA. Awal bulan ini, agensi tersebut menyatakan bahwa kratom bertindak seperti opioid di otak manusia. Dan pada hari Selasa, botani itu terkait dengan 28 kasus keracunan salmonella, termasuk delapan yang telah dikonfirmasi telah menggunakan kratom.
Sementara itu, Divinity Products Distribution yang berbasis di Missouri telah berjanji untuk mengingat dan menghancurkan produk-produk yang mengandung kratom yang dijual di seluruh Amerika Serikat dengan merek Botany Bay, Enhance Your Life and Divinity, FDA mengatakan pada hari Rabu. Agensi menambahkan bahwa perusahaan telah sepakat untuk berhenti menjual semua produk yang mengandung kratom.
FDA mengatakan bahwa mereka ingin semua perusahaan membuat produk serupa untuk membawa mereka keluar dari pasar, dan mendesak semua konsumen yang memiliki produk yang mengandung kratom untuk berhenti menggunakannya dan membuangnya.
“Data ilmiah ekstensif yang telah kami evaluasi tentang kratom memberikan bukti meyakinkan bahwa senyawa yang terkandung dalam kratom adalah opioid dan diharapkan memiliki efek adiktif serupa serta resiko kejahatan, overdosis dan dalam beberapa kasus kematian,” FDA Commissioner Dr. Scott Gottlieb mengatakan dalam sebuah pernyataan.
“Pada saat yang sama, tidak ada bukti yang menunjukkan bahwa kratom aman atau efektif untuk penggunaan medis,” tambahnya. “Untuk melindungi kesehatan masyarakat, kami akan terus menegaskan resiko yang terkait dengan kratom, memperingatkan konsumen terhadap penggunaannya dan melakukan tindakan penegakan agresif terhadap produk yang mengandung kratom,” kata Gottlieb.
American Kratom Association telah menyatakan bahwa keputusan FDA untuk menyatakan kratom sebuah opioid adalah “penyalahgunaan sains yang belum pernah terjadi sebelumnya untuk menciptakan program komputer baru yang jelas membuang sampah, menghindari peraturan Undang-Undang Bahan Terkendali dan membuat klaim yang tidak terbukti bahwa telah terbukti tidak benar.”
Gottlieb mengakui bahwa beberapa mungkin menggunakan kratom untuk melepaskan diri dari opioid yang lebih kuat. “Kami tahu bahwa beberapa pasien menggunakan kratom karena mereka yakin dapat membantu mengobati ketergantungan opioid mereka, namun tidak ada bukti yang dapat diandalkan untuk mendukung keefektifan kratom untuk penggunaan ini,” kata Gottlieb.
Dia mencatat bahwa agensinya “mengambil langkah baru untuk membawa terapi baru yang disetujui oleh FDA yang aman dan efektif ke pasar untuk pengobatan gangguan penggunaan opioid Kami memahami bahwa pasien yang menderita kecanduan opioid memerlukan akses terhadap pilihan pengobatan yang efektif. Untuk pengembangan perawatan ini adalah prioritas yang sangat tinggi dari saya.”